Ręczne, przenośne i systemowe liczniki cząstek w powietrzu – przeznaczone do klasyfikacji i monitoringu pomieszczeń czystych, przy kalibracji zgodnej z ISO 21501-4.
Urządzenia te są zaprojektowane tak, aby można je było łatwo zintegrować ze standardowymi procedurami operacyjnymi (SOP) dotyczącymi monitorowania warunków środowiskowych w miejscach wymagających odpowiedniej czystości otoczenia, np. przy napełnianiu aseptycznym, czy przy produkcji zaawansowanych technologii.
Cała gama liczników MET ONE zapewnia zgodność z wymogami z ISO 14644, FDA CGMP, EU GMP Annex 1, ISO 21501-4 i 21 CFR Part 11.
Przenośne liczniki cząstek w powietrzu: proste w obsłudze i łatwe do integracji liczniki serii Met One 3400 przeznaczone do monitoringu środowiska, badania jakości powietrza oraz kwalifikacji pomieszczeń czystych. Pełna zgodność z normą ISO 21501 zapewnia dokładność i powtarzalność. Opcja wydruku danych pomiarowych do PDF, kreator raportu oraz kreator testu klasy czystości zgodny z obwiązującymi normami ISO i GMP znacznie oszczędzają czas i upraszczają proces kwalifikacji pomieszczeń. Akcesoria umożliwiające pomiar cząstek w sprężonych gazach czy skanowanie filtrów HEPA.
Zdalne liczniki cząstek w powietrzu: Liczniki on-line seria Met One 6000 – stały pomiar w systemie RMS/FMS, z pompą wbudowaną albo zewnętrzną, dwu lub czterokanałowe liczniki mierzące już od 0,3 µm z przepływem 0,1 lub 1,0 CFM. Prosta konfiguracja, wiele opcji komunikacyjnych, łatwa integracja z każdym systemem FMS. Wysoka jakość wykonania, długa żywotność lasera znacznie redukują koszty serwisu.
Ręczne liczniki cząstek w powietrzu: Liczniki serii MET ONE HHPC+ są idealne do użytku w małych przestrzeniach. Lekka budowa (0.7kg) i małe wymiary umożliwiają obsługę jedną ręką. Za jego pomocą szybko sprawdzisz i potwierdzisz parametry czystości w kontrolowanych pomieszczeniach. Łatwy w odczytywaniu, wyświetlacz o dużej rozdzielczości jest w pełni konfigurowalny, dzięki czemu wyświetla tylko pożądane dane. Transfer danych do Excel’a może odbywać się przez złącze USB (bezpośrednio na PC, lub na Pendrive), lub Ethernet. Nie są wymagane dodatkowe sterowniki czy oprogramowanie.
MET ONE 3400+ to przenośny licznik cząstek w powietrzu zaprojektowany do automatycznego monitorowania i kwalifikacji pomieszczeń czystych w zgodzie ze standardami GMP.
Najnowszy MET ONE 3400+ umożliwia użytkownikom wgrywanie bezpośrednio do licznika standardowych procedur SOP oraz konfiguracji próbkowania dla każdej lokalizacji, dzięki czemu SOP staje się interaktywną mapą próbkowania bezpośrednio na ekranie licznika, ułatwiającą użytkownikom codzienne pobieranie próbek. Funkcjonalności te (automatyczne zintegrowane elektroniczne SOPy oraz mapy próbkowania) pozwalają zredukować do minimum liczbę szkoleń oraz błędy próbkowania.
MET ONE 3400+ został zaprojektowany specjalnie dla środowiska regulowanego przez GMP i ma wbudowane narzędzia zapewniające zgodność z 21CFR część 11 ALCOA, takie jak: dostęp zdalny przez przeglądarkę internetową, przegląd / zatwierdzenie wyników pracy, kontrola wersji SOP czy elektroniczny eksport rekordów, dzięki czemu nie ma potrzeby stosowania zewnętrznego oprogramowania ani dodatkowych kosztów integracji oprogramowania.
Bezpieczny, przeszukiwalny / filtrowalny dziennik auditu zapewnia szybkie raportowanie podczas auditu.
MET ONE 3400+ używa Microsoft Active Directory do kontroli nazwy użytkownika i hasła do logowania oraz podpisów elektronicznych, dzięki temu zapewnia zgodność z 21 CFR część 11 i z wytycznymi dotyczącymi ALCOA.
Przenośny licznik cząstek w powietrzu MET ONE 3400 jest urządzeniem zaprojektowanym specjalnie z myślą o zastosowaniu w pomieszczeniach czystych w zgodzie z normą ISO 14644.
System monitorowania FMS MET ONE to skalowalne (łatwo rozbudowywalne o nowe moduły) rozwiązania on-line dla monitoringu pomieszczeń czystych. Bazując na otwartej architekturze komunikacji, łatwo integrują się z preferowanymi przez użytkownika systemami. Cała gama urządzeń MET ONE – zdalne i przenośne liczniki cząstek w powietrzu – zapewnia zgodność z wymogami ISO 21501 i 21 CFR Part 11.
Przenośny licznik cząstek w powietrzu MET ONE 3400 Simply Paperless z opatentowaną funkcją pdf-owania wyników – to oszczędność czasu, pieniędzy i eliminacja błędów.
Dane pomiarowe można zapisać w formacie PDF nieedytowalnym, zgodnym z normą 21 CFR part 11 oraz wymaganiami farmakopealnymi. Można je automatycznie wyeksportować do pamięci USB albo przesłać za pośrednictwem Ethernetu do serwera FTP w sieci. Przy tej funkcji licznik nie wymaga żadnego dodatkowego oprogramowania.
Produkt niedostępny. Zapewniamy pełną obsługę serwisową i kalibracyjną urządzenia.
Przenośny licznik cząstek w powietrzu MET ONE 3411 różni się od wielu liczników cząstek, gdyż został zaprojektowany specjalnie do monitorowania pomieszczeń czystych podczas produkcji precyzyjnych elementów półprzewodnikowych. Kiedy licznik pracuje w strefie czystej – jego wentylator pozostaje wyłączony i generowanie cząstek jest praktycznie wyeliminowane.
MET ONE 3411 jest najczystszym przenośnym licznikiem cząstek 0,1 μm na rynku.
Urządzenie spełnia rygorystyczne wymagania normy ISO-21501-4, aby zapewnić użytkownikom niezrównaną dokładność i powtarzalność pomiarów, co ma kluczowe znaczenie dla testów porównawczych i rozwiązywania problemów.
Produkt niedostępny. Zapewniamy pełną obsługę serwisową i kalibracyjną urządzenia.
MET ONE 6000 – zdalny licznik cząstek w powietrzu zaprojektowany w zgodności z ISO 21501 dla zapewnienia dokładności i niezawodności danych podczas ciągłego monitoringu cząstek.
Kompaktowa konstrukcja z możliwością doboru rozmiarów, natężenia przepływu i opcji komunikacji uwzględnia specyficzne potrzeby środowisk czystych w przemyśle farmaceutycznym, przy produkcji półprzewodników, dysków twardych, czy paneli LCD.
Zdalny licznik cząstek w powietrzu MET ONE 6000P z wbudowaną pompą próżniową – zaprojektowany w zgodności z ISO 21501 dla zapewnienia dokładności i niezawodności danych podczas ciągłego monitoringu cząstek. Kompaktowa konstrukcja z mikroprocesorem kontrolującym przepływ uwzględnia specyficzne potrzeby środowisk czystych w przemyśle farmaceutycznym, przy produkcji półprzewodników, dysków twardych, czy paneli LCD.
Zdalny licznik cząstek w powietrzu MET ONE 7000 zapewnia precyzyjną kontrolę cząstek nieożywionych w celu zapewnienia zgodności z regulacjami cGMP / FDA.
Specjalnie dobrany materiał (stal nierdzewna 316L) oraz efektywne uszczelnienie obudowy licznika sprawiają, że MET ONE 7000 jest odporny na cykliczne działania środków chemicznych podczas procesów czyszczenia (z wykorzystaniem VHP – nadtlenku wodoru).
Licznik jest specjalnie zaprojektowany, by spełnić rygorystyczne wymagania normy ISO 21501 oraz zagwarantować dokładny i ciągły monitoring aseptycznym i sterylnym środowiskom produkcyjnym w przemyśle farmaceutycznym.
MET ONE HHPC 2+ to dwukanałowy, ręczny licznik cząstek o rozmiarze 0,5 μm, zaprojektowany w celu rutynowego monitorowania środowisk kontrolowanych zgodnie z ISO 14644. Środowiska produkcyjne przestrzegające zasad GMP, takie jak linie pakowania żywności i rozlewania napojów w warunkach aseptycznych, laboratoria szpitalne czy apteki recepturowe często wybierają MET ONE HHPC 2+.
MET ONE HHPC 3+ (0,3 μm) to trzykanałowy ręczny licznik cząstek przeznaczony do pracy w warunkach produkcji wrażliwych na zanieczyszczenia, w których wymagana jest czułość 0,3 μm do monitoringu pomieszczeń czystych czy kontroli filtrów HEPA w stacjach roboczych. Licznik ma zastosowanie przy produkcji komponentów optycznych, kosmonautyków, płytek drukowanych czy elementów wysoko precyzyjnych.
Wersja 0,5 μm licznika MET ONE HHPC 3+ preferowana jest przez środowiska produkcyjne, które przestrzegają zasad GMP i dokonują klasyfikacji pomieszczeń czystych zgodnie z normą ISO 14644 w rozmiarach cząstek 0,5 μm, 1,0 μm i 5,0 μm. Licznik ma zastosowanie przy pakowaniu żywności i rozlewaniu napojów w warunkach aseptycznych, w laboratoriach szpitalnych czy aptekach recepturowych.
MET ONE HHPC 6+ jest w pełni funkcjonalnym sześciokanałowym ręcznym licznikiem cząstek przeznaczonym do szerokiego zakresu zadań przy produkcji zaawansowanych technologii w warunkach odpowiedniej czystości otoczenia, takich jak produkcja półprzewodników i płaskich wyświetlaczy. Unikalna podstawa dokująca zapewnia wygodny transfer danych pomiarowych do PC poprzez Ethernet lub złącze USB, zapewniając jednocześnie, że HHPC 6+ jest w pełni naładowany i gotowy do użycia w każdej chwili.
Materiały eksploatacyjne do analizatorów TOC:
- Lampy UV
- Złoża żywiczne
- Inne
Produkty do walidacji czyszczenia:
- Szablony teflonowe do wymazów
- Wymazówki
- Płytki walidacyjne (kupony)
Please wait...