Liczniki cząstek w cieczach HIAC 9703+ są liderem w zastosowaniach badawczych i w kontroli jakości zgodnych z rozdziałem <788> Amerykańskiej Farmakopei. Zaprojektowane z myślą o zliczaniu cząstek w cieczach, liczniki HIAC 9703+ są wysoce konfigurowalne i łatwe w obsłudze. Oprogramowanie PharmSpec umożliwia łatwe i bezpieczne zarządzanie danymi oraz pozostawanie w zgodności z częścią 11 normy FDA 21 CFR.
Licznik cząstek w cieczach do farmaceutycznej kontroli jakości.
• Pomiar 4 powtórzeń już w 1 ml dla oszczędności próbki,
• Raportując wynik automatycznie określa zgodność z wymaganiami farmakopealnymi (EP/USP/JK/KP) dla ułatwienia interpretacji pomiarów,
• Alarm kontaminacji sensora i obecności pęcherzyków w szybki sposób wychwytuje zagrożenia mające wpływ na wynik analizy,
• Ulokowanie sensora na zewnątrz licznika pozwala w skuteczny sposób zabezpieczyć próbkę podczas pomiaru prowadzonego pod komorą laminarną (rekomendacja USP 788).
Najmniejsze próbki w branży
Zaledwie 1 ml produktu wystarczy, aby wykonać pełen zestaw testów.
Spełnia wszystkie wymagania aplikacyjne
Urządzenie obsługuje pełen zakres objętości próbek od 1ml do >1000 ml. Procedury wykonywania testów są wstępnie skonfigurowane tak, by odpowiadały wymaganiom farmakopei: USP, EP, JP i KP.
|
Zapewnia bezpieczne obchodzenie się z próbkami Eliminuje niepewność danych Łatwo konfigurowalny – by zapewnić maksymalną elastyczność Unikaj kosztownych okresów przestoju Nie bój się o utratę danych Usługi walidacji liczników cząstek HIAC |
|
Cząstki stałe w preparatach do iniekcji
USP <788>
EP 2.9.19
JP <11>,<24>
KP <52>
Cząstki stałe w roztworach okulistycznych
USP <789>
Cząstki stałe w preparatach do inhalacji
USP <788> /Levalbuterol Inhalation
Cząstki stałe w białkowych preparatach iniekcyjnych
USP <787>
ŹRÓDŁA:
Publikacje norm z zakresu zliczania cząstek w cieczach:
Organizacja PDA - Parenteral Drug Association
Europejska Dyrekcja ds. Jakości Leków i Opieki Zdrowotnej
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Waga | 10,7 kg |
| Wymiary |
343 mm szerokości, |
| Temperatura pracy |
Od 5 do 40°C |
| Temperatura próbki | Od 5 do 40°C |
| Moc | 100/230 VAC, 50/60 Hz, 67 W przy 115/230 VAC |
| Lepkość | <50 cP |
| Dokładność pomiaru objętości | > 95% |
| Dokładność pomiaru przepływu | > 95% |
| Prędkość przepływu próbki | Od 10 do 100 ml/min |
| Tara |
0,091 ml dla igły o wymiarach 81 x 1,2 mm (dł. x śred. wewn.), 0,172 ml dla igły o wymiarach 154 x 1,2 mm (dł. x śred. wewn.), 1,57 ml dla igły o wymiarach 140 x 6,35 mm (dł. x śred. wewn.) – duży otwór |
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Procesor | Pentium® 1.0 GHz |
| System operacyjny | Windows® XP z Service Pack 3 lub nowsza wersja Windows Vista® z Service Pack 2 albo późniejsza wersja Windows 7 (32 bit) |
| Pamięć | 512 MB pamięci RAM |
| Dysk twardy | 2 GB dostępnego miejsca na dysku twardym |
| Napęd | CD, DVD, port USB lub połączenie sieciowe jest wymagane do instalacji |
| Wyświetlacz | Super VGA video adapter i monitor, 1024 x 768 lub o wyższej rozdzielczości |
| Zasilanie | System bezprzerwowego zasilania (UPS) |
| Dysk wymienny | Dysk wymienny do tworzenia kopii zapasowych danych, taki jak nagrywalna płyta CD lub serwer sieciowy, który może kopiować dysk twardy komputera |
| Drukarka | Drukarka kolorowa o rozdzielczości druku 300 dpi |
| Port COM | Port USB do podłączenia systemu liczącego cząstki |
| Oprogramowanie | Internet Explorer 6.0 lub nowszy oraz Microsoft® Excel®, Word® lub Adobe® Acrobat® (aby mieć dostęp do raportów PharmSpec) |
| Numer katalogowy | Opis |
|---|---|
| 90450001 | Sampler do poboru próbek, 0.063” średnicy zewnętrznej, 5.88” długości, stal nierdzewna |
| 90620008 | Sampler do poboru próbek, 0.25” średnicy zewnętrznej, 5.88” długości, stal nierdzewna |
| 90630002 | Nakrętka na fiolkę, zabezpieczająca próbkę |
| 089208-01 | Zestaw przewodów odprowadzających |
| 230-300-7052 | Zasilacz, +24 VDC @ 3A |
| VP623500 | Kabel zasilający, AC, 6’ długości, 230V (uniwersalny na terenie Unii Europejskiej) |
| VP623501 | Amerykański kabel zasilający, AC, 6' długości, 115V |
| 460-400-4799 | Kabel USB 2.0 Pro Series hi-speed |
| 600-100-0003 | Mieszadło magnetyczne, pokryte teflonem |
| 690-300-4808 | Strzykawka, 10mL typ XLP |
| 808-010-200 | Uszczelki typu O-ring Viton, 2-010 do złączy czujnika , 2 do każdego |
| 680-000-0030 | Klucz imbusowy, 1.5mm |
| DOC026.97.80097 | Podręcznik użytkownika / instrukcja HIAC 9703+ |
| Numer katalogowy | Opis |
|---|---|
| 2089006-01 |
Zestaw do pobierania próbek małych objętości; zawiera: P/N 2089099-01 – Adapter do fiolek małych objętości, P/N 90450004 - Igła do poboru próbek 0,063” x 3” długości, P/N 690-300-4805 - Strzykawka, 1 ml typ XLP |
| 2089099-01 | Adapter do fiolek małych objętości |
| 90450004 | Igła do poboru próbek 0,063” x 3” długości |
| 690-300-4805 | Strzykawka, 1 mL typ XLP |
| 690-300-4809 | Strzykawka, 25 mL typ XLP |
| FACTORY_CAL_USP_PRE | Fabryczna kalibracja zgodna z normą USP <1788> |
| 2089290-01 | Podstawa mocowania czujnika HRLD |
| 2089291-01 | Podstawa mocowania czujnika MC-05 |
| 2089179-01 | Zestaw kabli, HRLD do 9703+ |
Materiały eksploatacyjne do analizatorów TOC:
- Lampy UV
- Złoża żywiczne
- Inne
Produkty do walidacji czyszczenia:
- Szablony teflonowe do wymazów
- Wymazówki
- Płytki walidacyjne (kupony)
Please wait...