Analizator węgla organicznego TOC QbD 1200+

Laboratoryjny analizator TOC marki Beckman Coulter QbD1200+ to wszechstronne urządzenie przeznaczone do pomiarów węgla organicznego w wodzie: od wody ultraczystej i farmaceutycznej aż po walidację czyszczenia. Analizator został zaprojektowany tak, aby ułatwić swoim użytkownikom wykonywanie analiz w sposób powtarzalny, dokładny, wiarygodny, a także prosty i intuicyjny

  • Szybka, automatyczna kalibracja wielopunktowa,
  • Zapewnia zgodność ze wszystkimi światowymi przepisami farmakopei – w tym USP, JP, EP, IP, KP i ICH,
  • Niski koszt eksploatacji — tylko jeden odczynnik do wszystkich analiz i nie ma potrzeby stosowania zewnętrznego komputera,
  • Ulepszone i jeszcze bezpieczniejsze zarządzanie danymi — tworzenie raportów za pomocą jednego przycisku, pełna zgodność z 21 CFR Part 11. Wszystkie pomiary rejestrowane są w zaszyfrowanej bazie danych. Wszystkie podlegające kontroli raporty są błyskawicznie przekazywane do centralnego serwera za pośrednictwem bezpiecznego protokołu,
  • Wiarygodne i powtarzalne wyniki – bez płukania pomiędzy próbkami i bez ryzyka efektu "carry-over",
  • Dynamiczna detekcja punktów końcowych zapewniająca:
    – Pełne usuwanie węgla nieorganicznego,
    – Całkowite utlenianie substancji organicznych,
  • Cyfrowy niedyspersyjny detektor podczerwieni (NDIR) automatycznie koryguje tło i dryft, umożliwiając długoterminową stabilność,
  • Zoptymalizowany dla czystej wody, wody do iniekcji i walidacji czyszczenia w zakresie do 100 ppm.
  • • Bezpośredni pomiar węgla organicznego w technologii całkowitego utleniania – zgodność z SP, JP, EP, IP, KP i ICH,
    • Szeroki zakres pomiarowy: od 0,4 ppb do 100 ppm,
    • 10-calowy ekran dotykowy w formie tabletu,
    • Pełna zgodność z 21 CFR Part 11,
    • Niskie koszty eksploatacji – tylko jeden odczynnik do wszystkich analiz,
    • Kompletna autodiagnostyka przed pomiarem każdej próbki – całkowita pewność wyniku,
    • Autosampler na 64 fiolki sterowany przez analizator – bez potrzeby zakupu zewnętrznego PC i wykonywania czasochłonnych i kosztownych walidacji systemów skomputeryzowanych,
    • Odczytywanie kodów kreskowych identyfikujących próbki – błyskawiczne wprowadzanie danych nawet przy bardzo dużej ilości próbek,
    • Autooczyszczanie linii poboru próbki – brak efektu przeniesienia (Carry-over-Effect),
    • Kalibracja wielopunktowa w około 120 minut,
    • Nowoczesna, ergonomiczna konstrukcja.

  • QBD1200 TOC Analyzer Główne cechy

  • Wiarygodne dane
    Koniec z odrzucaniem pierwszego wyniku! Eliminacja "carry-over-effect" – zanieczyszczenia próbki poprzez poprzednio badaną substancję gwarantuje pewne i powtarzalne wyniki.

    Uproszczenie walidacji i analiz
    Automatyczne kalibracje, wykonywanie testów przydatności i generowanie raportów.

    Niskie koszty eksploatacji
    Tylko jeden odczynnik poirzebny do wszystkich analiz.

    Szybka kalibracja
    Szybka, automatyczna kalibracja wielopunktowa – tylko 120 minut!

    Zagwarantowana zgodność z przepisami
    Pełna zgodność z regulacjami wszystkich światowych farmakopei: EP,USP, JP, IP, KP, ICH, oraz wymogami 21 CFR Part 11. 

    qbd1200
  • ParametrWartość
    Zakres pomiarowy 0,4 ppb – 100 000 ppb (100 ppm)
    Limit detekcji 0,4 ppb
    Precyzja <2% lub 3 ppb (w zależności od tego, która wartość jest większa)
    Dokładność ± 2%
    Czas kalibracji 120 minut
    Czas analizy 15 minut; 4,5 minuty w trybie szybkim
    Przeniesienie z próbki na próbkę - Carry over (od 500 ppb do blanka) 0,1%
    Regeneracja po wysokim stężeniu TOC (z 1000 ppm do 1 ppm) 1 pomiar

    WĘGIEL NIEORGANICZNY

     
    Czy jest potrzebny dodatkowy moduł usuwający węgiel nieorganiczny dla próbek o wysokich poziomach węgla nieorganicznego? Nie
    Czy zastosowana jest Dynamiczna Detekcja Punktu Końcowego zapewniająca pełne usuwanie węgla nieorganicznego? Tak
     

    AUTODIAGNOSTYKA INSTRUMENTU W CELU ZAPEWNIENIA INTEGRALNOŚCI DANYCH

    Czy analizator wykona pomiar TOC i wyświetli wynik, jeśli:

    Intensywność lampy UV jest zbyt niska? Nie
    Nie jest dostarczana odpowiednia ilość gazu nośnego? Nie
    Nie jest dostarczana odpowiednia ilość odczynnika? Nie
    Podana jest zbyt mała ilość próbki / pusta fiolka? Nie
       

    Odczynniki

     
    Zaopatrzenie w odczynnik Możliwość kupna lub przygotowania samodzielnie
    Możliwość sporządzenia odczynnika samodzielnie Tak
    Całkowita liczba odczynników (kwas, utleniacz, woda do rozcieńczania) Jeden (1)
       

    Metoda pomiarowa oraz wiarygodność

     
    Utlenianie Lampa UV + nadsiarczan
    Kontrola pracy lampy UV Szerokopasmowy czujnik fotodiodowy
    Detektor Cyfrowy detektor NDIR
    Stabilność detektora Stała weryfikacja względem odniesienia
    Usuwanie cieczy przed detektorem Moduł Peltiera z ciągłym monitorowaniem
    Moduł dozujący Pompa strzykawkowa o dokładności +/- 1% objętości
    Czujnik przepływu Detektor cieczy zapewniający odpowiednią ilość próbki i odczynnika
    Rodzaj gazu nośnego O2, Nlub powietrze pozbawione CO2 
    Kontrola ciśnienia gazu nośnego Czujnik ciśnienia z podwójną kryzą pomiarową
    Zawór odcinający gaz nośny Po zakończeniu pomiaru zawór zamyka się, zapewniając oszczędność gazu
    Możliwość automatycznego wyboru zakresów pomiarowych Tak
    Tryb analizy NPOC (Nieusuwalny węgiel organiczny)
       

    Przechowywanie i odzyskiwanie danych

     
    Regulacje Dokument 21 CFR, część 11, wszystkie pomiary zapisane w zaszyfrowanej bazie danych
    Elektroniczne raportowanie
    • PDF zabezpieczony hasłem;
    • Protokół Lightweight Directory Access Protocol (LDAP).
    IO - urządzenia wejścia/wyjścia 3 porty USB, 1 port Ethernet
    Formaty eksportu danych PDF, CSV
       

    Interfejs użytkownika

     
    Wyświetlacz 10,4-calowy kolorowy ekran dotykowy wysokiej rozdzielczości
    Komputer zewnętrzny Nie jest wymagany zewnętrzny sprzęt komputerowy / hardware / PC
    Zewnętrzna klawiatura / mysz Opcjonalnie, nie jest konieczna do korzystania z analizatora
    Prosta obsługa Intuicyjny interfejs, który prowadzi operatora przez proces konfiguracji pomiaru
       

    Procedury kwalifikacji

     
    Kalibracja Procedura automatyczna: 18 punktowa kalibracja z użyciem standardów KHP (6 stężeń, 3 powtórzenia dla każdego)
    Wzorzec kalibracyjny 5 ppm KHP (pojedyncza butelka 125 ml), rozcieńczony do uzyskania stężeń: 1, 2, 3, 4, 5 ppm; odczynnik jest stosowany jako blank
    Testy weryfikacji / przydatności systemu Zautomatyzowane procedury:
    • USP SST Bulk Water (blank, 500 ppb jako C: sacharoza, benzochinon)
    • USP SST Woda Sterylna (blank, 8 ppm jako C: sacharoza, benzochinon)
    • JP-16 <2.59> Walidacja (blank, 500 ppb jako węgiel SDBS)
       

    Zgodność z przepisami

     
    USP <643> (w tym woda sterylna SST), JP-16 <2.59>, EP <2.2.44>, IP, CP, KP, US EPA 5310c Tak
    21 CFR, część 11 Tak
    Wytyczne ICH dla walidacji instrumentu, w tym: dokładność, precyzja, LOD, LOQ, liniowość, zakres, specyficzność, odporność TAK, zawarte w IQ / OQ
       

    Autosampler

     
    Pojemność 64 fiolki z próbkami (standardowe szklane fiolki TOC 40 ml)
    Typ autosamplera XYZ, przebijanie septy
    Materiał stojaka na próbki Anodyzowane aluminium
       

    Główne dane techniczne

     
    Wymiary analizatora

    Szerokość 320 mm

    Głębokość 507 mm

    Wysokość 410 mm

    Zasilanie

    100-240 VAC, zasilacz DC 12V

    Waga

    14 kg
    Wymiary autosamplera

    Szerokość 366 mm

    Głębokość 537 mm

    Wysokość 457 mm

    Zasilanie autosamplera

    100-240 VAC, 47-63 Hz

    Waga autosamplera

    21 kg
    Temperatura pracy i wilgotność powietrza 5-35°C; aż do 90% wilgotności względnej, bez kondensacji
    Jednostki pomiarowe μg/L (ppb)
Więcej w tej kategorii: Anatel PAT700 TOC »