Automatyzacja rutynowego monitoringu środowiska w pomieszczeniach czystych w zgodności z GMP w celu ograniczenia błędów ludzkich

Zapraszamy do obejrzenia krótkich filmików w naszej video-galerii, z których dowiesz się, w jaki sposób najnowszy licznik cząstek stałych MET ONE 3400+ automatyzuje rutynowe monitorowanie środowiska w pomieszczeniach czystych w celu zmniejszenia błędów ludzkich i poprawy integralności danych w zgodzie z 21 CFR Part 11.

Urządzenie prezentuje Tony Harrison, który jest Globalnym Menadżerem Produktu, a także kluczowym członkiem grupy roboczej ISO, która w roku 2015 dokonała przeglądu norm ISO 14644-1 i 2 pod kątem klasyfikacji czystości powietrza w pomieszczeniach czystych i określiła istotne, bardziej restrykcyjne zmiany w wymaganiach dotyczących metodologii pobierania próbek.
Najważniejsze funkcjonalności licznika omawia Bilal Ali – Starszy Specjalista ds. Produktu.

Filmy instruktażowe „How To”

Najważniejsze funkcjonalności licznika MET ONE 3400+

Zgodność z 21 CFR część 11

Film wyjaśnia, w jaki sposób MET ONE 3400+ odpowiada na wyzwania dotyczące integralności danych w rutynowym monitoringu środowiskowym pomieszczeń czystych w zgodzie z GMP i 21CFR część 11.

Posłuchaj eksperta ISO

Zmienione normy dotyczące pomieszczeń czystych ISO 14644-1 i -2. Znaczenie bardziej rygorystycznych wymagań dotyczących pobierania próbek.

Wyzwania związane z integralnością danych

Rutynowe monitorowanie pomieszczeń czystych w zgodzie z GMP: Wyzwania związane z integralnością danych

Kluczowa jest mapa próbkowania

Rutynowe monitorowanie pomieszczeń czystych w zgodzie z GMP: Mapy pobierania próbek i standardowe procedury operacyjne (SOP) są bezpośrednio zaprogramowane i w pełni zautomatyzowane w MET ONE 3400+, by zmniejszyć ryzyko błędu ludzkiego.

Wytyczne dotyczące integralności danych FDA 2018, 21CFR, część 11

W jaki sposób nowy licznik cząstek w powietrzu MET ONE 3400+ pomaga spełnić wymagania dotyczące ALCOA?

Automatyczna kontrola wersji SOP

Rutynowe monitorowanie pomieszczeń czystych w zgodności z GMP: Kontrola wersji SOP bezpośrednio zaprogramowana w liczniku cząstek stałych MET ONE 3400+

Wkład w rozwój badań naukowych, np. przy opracowywaniu szczepionek przeciw COVID-19

W jaki sposób licznik cząstek MET ONE 3400+ może pomóc przy badaniach szczepionek na COVID-19?

Większa skuteczność i produktywność

Rutynowe monitorowanie pomieszczeń czystych w zgodzie z GMP: Poprawa produktywności dzięki nowemu licznikowi cząstek stałych MET ONE 3400+

Opinie klientów

Typowe opinie, jakie otrzymujemy od klientów podczas prezentacji nowego MET ONE 3400+